La démarche qualité au sein de Novabio
La vocation du Laboratoire de Biologie Médicale, de part son institution dans un cadre réglementaire strict (respect de la Norme ISO 15189), est de fournir aux patients et aux médecins prescripteurs des résultats d’analyses de produits biologiques (acte médical) qui contribuent au dépistage, au diagnostic, à la prévention, au suivi thérapeutique de certaines pathologies.
La direction du laboratoire veille au respect des Lois qui réglementent son exercice professionnel, qu’il s’agisse du Code de Déontologie, des Codes de Santé, du Travail, de la Sécurité Sociale, des règles d’Hygiène et de Sécurité.
Novabio a défini une Politique Qualité.
Accréditation
Le Laboratoire est accrédité selon la norme ISO 15189 (accréditation 8-3710, liste des sites et portée disponibles sur le site : www.cofrac.fr).
Toute personne qui voudrait faire mention de cette accréditation doit préalablement en faire la demande au laboratoire.
En complément de cette politique qualité, La Direction s'engage à :
- se conformer aux exigences de la norme ISO 15189 et des documents opposables du COFRAC, aux bonnes pratiques professionnelles, à la réglementation applicable et s’attacher à répondre aux exigences (implicites ou explicites) des utilisateurs ;
- fonctionner de manière impartiale en ne subissant aucune pression ou influence susceptible de mettre en cause la qualité des examens et en surveillant nos activités et nos relations afin d’identifier les menaces pesant sur son impartialité
- participer à la dynamique du SMQ en surveillant sa mise en œuvre afin de prévenir les risques d’erreur (dont les résultats d'analyse), d’identifier les causes et d’y remédier, dans le respect du principe d'amélioration continue et de l'approche Processus ;
- n’avoir aucun engagement dans toute activité qui réduirait la confiance en la compétence du laboratoire, son impartialité, son jugement ou son intégrité ;
- respecter la confidentialité dans l’intérêt des patients ;
- garantir que chaque patient sera pris en charge sans aucune discrimination en veillant ainsi à son bien-être, à sa sécurité et au respect de ses droits ;
- définir les responsabilités, les pouvoirs et les interrelations garantissant que le personnel en poste est qualifié (et en assurer la formation continue et le maintien des compétences) ;
- fournir les ressources adéquates (humaines, matérielles, locaux) pour permettre la bonne conduite des activités, dans le respect des évolutions des besoins, des techniques ou des règlements ;
- assurer une collaboration optimale avec les préleveurs externes en les sensibilisant aux exigences préanalytiques en vigueur au sein du laboratoire (action préventive permanente).
Rôle de la cellule qualité
Afin de mener à bien l’ensemble de ces missions, une cellule qualité constituée de biologistes coresponsables a été constituée. Elle s’appuie notamment sur une équipe de responsables qualité qui assurent le relai sur les différents sites de l’ensemble du groupe NOVABIO en collaboration avec les biologistes médicaux.
