La vocation du Laboratoire de Biologie Médicale, de part son institution dans un cadre réglementaire strict (respect de la Norme ISO 15189), est de fournir aux patients et aux médecins prescripteurs des résultats d’analyses de produits biologiques (acte médical) qui contribuent au dépistage, au diagnostic, à la prévention, au suivi thérapeutique de certaines pathologies.
La direction du laboratoire veille au respect des Lois qui réglementent son exercice professionnel, qu’il s’agisse du Code de Déontologie, des Codes de Santé, du Travail, de la Sécurité Sociale, des règles d’Hygiène et de Sécurité.
Novabio a défini une Politique Qualité qui s'appuie sur les valeurs fondamentales suivantes : Fiabilité / Efficacité / Service / Compétence
La politique qualité de Novabio place le patient au coeur de nos préoccupations et s’organise selon les axes et objectifs suivants :
- Fiabilité des résultats
- Service et confiance des clients
- Contribution à la prise en charge des patients / aux soins
- Assurer la pérennité de la structure
Accréditation
Le Laboratoire est accrédité selon la norme ISO 15189 (accréditation 8-3710, liste des sites et portée disponibles sur le site : www.cofrac.fr).
En complément de cette politique qualité, La Direction s'engage à :
- se conformer aux exigences de la norme ISO 15189 et du COFRAC, aux bonnes pratiques
professionnelles, à la réglementation applicable et s’attacher à répondre aux exigences (implicites ou explicites) des utilisateurs,
- ne subir aucune pression ou influence susceptible de mettre en cause la qualité des examens,
- n’avoir aucun engagement dans toute activité qui réduirait la confiance en la compétence du laboratoire, son impartialité, son jugement ou son intégrité,
- respecter la confidentialité,
- définir les responsabilités, les pouvoirs et les interrelations garantissant que le personnel en poste est qualifié (et en assurer la formation continue et le maintien des compétences),
- garantir les ressources adéquates pour permettre la bonne conduite des activités, dans le respect des évolutions des besoins, des techniques ou des règlements,
- appliquer et surveiller l’efficacité du SMQ afin de prévenir les risques d’erreur (dont les résultats d'analyse), d’identifier les causes et d’y remédier, dans le respect du principe d'amélioration continue et de l'approche Processus,
- établir les processus de communication notamment pour la politique qualité auprès du personnel et s’assurer que cette politique est comprise.
Rôle de la cellule qualité
Afin de mener à bien l’ensemble de ces missions, une cellule qualité constituée de biologistes coresponsables a été constituée. Elle s’appuie notamment sur une équipe de responsables qualité qui assurent le relai sur les différents sites de l’ensemble du groupe NOVABIO en collaboration avec les biologistes médicaux.
